数界·PM 助手(含 CTMS)
项目经理的日常助手,与运营管理系统结合。
解决什么问题
现在的问题
进度、风险、资源与例会材料分散在多处,手工汇总耗时。
给谁用
项目经理、临床运营负责人
使用场景
01每周项目例会
从 CTMS 和项目文档汇总进度、风险与待办,生成例会材料初稿,项目经理修改后发出。(研发中)
02风险提前看见
入组落后、访视超窗、问题清单积压等信号按规则提醒,附上相关中心与负责人。(研发中)
核心能力
- 项目进度与风险汇总(研发中)
- 例会材料与待办跟踪(研发中)
- 与 CTMS 数据结合(研发中)
人工把关点
Agent 做整理、核对与提示;下面这些环节由人决定,系统留痕。
- 项目判断与对申办方的沟通由项目经理负责
- 数据修改在原系统内由授权人员完成并留稽查轨迹
常见问题
什么时候可以用?
目前处于研发阶段,具体功能与上线时间以官方正式发布为准。如有需求,可先做运营自诊或预约运营诊断,确认这部分在贵司的优先级。
相关 GCP 问答
依据《药物临床试验质量管理规范(2026 年修订)》与 ICH E6(R3) 原文,每条附出处。