数界·机构助手
面向医院与机构办的临床研究助手，不涉及患者数据。
解决什么问题
现在的问题
机构办与研究者在方案准备、启动会、核查自查上材料多、重复多。
给谁用
医院机构办、研究者（PI）团队
界面
使用场景
01立项与启动会准备
机构办拿到新项目的方案与研究者手册，先看要点摘要，再生成启动会准备清单。
02核查前自查
按检查要点逐项自查，并做问答演练，提前发现文件和流程上的缺口。
03研究者负荷
查看本院研究者的在研项目与负荷，为承接新项目提供参考（在线体验中为模拟数据）。
一次使用怎么走
- 上传方案与研究者手册
- 查看要点摘要
- 生成启动会准备清单
- 核查前自查与问答演练
核心能力
- 方案与 IB 摘要，启动会准备
- 核查前自查与问答演练
- 本院研究者档案与负荷看板
人工把关点
Agent 做整理、核对与提示；下面这些环节由人决定，系统留痕。
- 不涉及患者数据，不接入患者诊疗信息
- 摘要与自查结论由机构办与研究者审定
- 入组判断等医学决定由研究者作出
常见问题
和 CRO 侧的产品是什么关系？
面向医院，与 CRO 侧产品分开部署、分开采购；都运行在数界·Agent平台上。
能用医院已经有的大模型吗？
可以。应用层部署在院内，可调用医院已有的大模型或一体机。
试点怎么做？
目前招募试点机构，试点范围与周期双方商定。
相关 GCP 问答
依据《药物临床试验质量管理规范（2026 年修订）》与 ICH E6(R3) 原文，每条附出处。