← AI 前沿 · 2026-10-10 · 国内 · 服务 · 中国日报中文网
药品数智发展大会在重庆召开，AI审评成议题
报道称，由国家药监局信息中心主办的 2026 药品数智发展大会在重庆召开，主题为「共创数智生态，提质智慧监管」，500 余名监管人员、专家与企业代表参会。会上一家咨询公司的代表介绍了知识库、大模型与智能体三层架构在医疗器械审评审批中的应用，并提到模型与数据在监管网络内私有化部署、输出经人工复核且可追溯。文章同时引用国家药监局「人工智能+药品监管」实施意见，将构建人机协同智能审评审批体系列为重点任务。本条涉及器械审评，仅作监管数智化背景。
观点：监管端的数智化与留痕要求在推进，申办方与 CRO 的申报资料和试验记录预计需要更高的结构化程度。
要点
- 国家药监局信息中心主办的 2026 药品数智发展大会在重庆召开（报道称“日前”，未给出具体日期），500 余人参会。
- 华药咨询（Huayu）代表介绍知识库、大模型与智能体架构，覆盖分类、派单、资料审查、知识检索等 7 类场景；据公司称，智能受理一次通过率由不足 50% 提升至 90% 以上，审评周期缩短幅度未给出数字。
- 据公司称，模型与数据在监管内网私有化部署，AI 建议仅供参考、由人工终审，检索、判断与修改全程留痕；该一次通过率的样本与统计方法未披露。
- 报道引用 2026 年 4 月国家药监局“人工智能+药品监管”实施意见，将构建人机协同的智能审评审批体系列为重点任务。
- 与临床试验运营关联有限，仅作背景。
摘要据原文整理，数字与表述以原文为准；原文为第三方网站，部分链接在国内网络下可能打开较慢或无法访问。