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Parexel 高管谈 AI:近期价值在降低运营低效,须保留人工把关

BioXconomy 报道了 Parexel 首席 AI 与监管策略官 Tala Fakhouri 的观点。她认为 AI 已用于方案设计、中心遴选、受试者招募、监管文件起草、安全信号检测和数据清理,但在试验执行和安全信号报告中仍未被充分利用;当前应用多集中在规划与后台工作,实时数据审阅等试验中环节尚未充分挖掘。她称主要障碍在于验证预期、治理,以及检查员如何评估这些工具,并建议采用与模型供应商无关的基础架构,且强调 AI 应辅助而非取代专家判断。

观点:验证、治理与检查预期被视为推广门槛,国内 CRO 引入 AI 时可先把适用场景、验证记录和人工复核留痕梳理清楚。

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