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Medidata 发布 Medidata Plus，在平台上叠加临床 AI 层
Medidata 宣布推出 Medidata Plus，在其现有平台上增加一层临床 AI 能力。新闻稿列出的功能包括：自动生成 EDC 与 eCOA 设计并提供合成患者数据用于用户验收测试，称可把搭建周期从数周缩短到数小时；无需编码的临床与真实世界数据接入和标准化；嵌入式分析用于提示入组下滑和安全信号；以及用自然语言查询稽查历史的智能体功能。公司同时称其 AI 支持了 2025 年 80% 的 FDA 新药获批，上述数字均为公司自述。
观点：研究设计搭建与数据标准化被作为 AI 的首批落点，国内 CRO 可对照自身数据管理环节，评估哪些步骤适合先做自动化试点。
编译稿（中文）
由我们据英文原文编译整理，非官方翻译、不逐字翻译全文；以原文为准。
2026 年 7 月 23 日，达索系统旗下的临床试验解决方案提供商 Medidata 在纽约宣布推出 Medidata Plus。公司将其描述为一个临床 AI 层，使 Medidata Platform 的 AI 能力可跨平台使用，申办方可在其全球试验组合中统一应用 AI，目标是从零散的点解决方案转向端到端的 AI 策略。
新闻稿引用了一项行业调查：92% 的行业决策者计划增加 AI 投入，但只有 29% 认为 AI 目前达到或超出预期。Medidata 称主要障碍具有系统性，Medidata Plus 通过标准化整个临床试验生命周期的数据层，把难以预测的 AI 成本变为更可预测的投入；稿件没有给出价格信息。
新闻稿重点列出四项能力：其一，借助 AI 加速研究搭建，自动生成 EDC 和 eCOA 设计，并生成用于用户验收测试的合成患者数据，Medidata 称可将搭建周期从数周缩短到数小时；其二，无需编码的数据转换，用 AI 互操作能力接入、标准化和转换临床与真实世界数据；其三，主动降险，嵌入式分析标记入组下滑或安全信号，公司称可减少研究中期暂停并加快检查；其四，用于审计探查的智能体 AI，让研究团队用自然语言查询端到端的审计历史，称可在数分钟内把复杂的监管数据转化为可用的洞察。
IDC 的 Nimita Limaye 博士在稿中称，"把点解决方案拼在一起不是策略，而是负担"，并认为 Medidata Plus 可帮助机构从零星采用转向持续的组合级策略。Medidata 首席执行官 Anthony Costello 称客户不希望 AI 以"来自不同来源、以不同方式训练的一群智能体"的形式提供，并称公司正与数十家客户讨论这一转变。产品面向从大型生物制药企业到全球 CRO 的生命科学机构。
稿件同时称，Medidata 的 AI 基础设施在 Everest Group 的 AI Innovation Watch 报告中获得最高的"Luminary"评级，其 AI 支持了 2025 年 80% 的 FDA 新药获批。以上均为公司自述，稿件未说明 80% 的计算方式，也未说明 AI 的贡献比例；同时没有披露客户案例、实施细节或独立验证，对未来能力的表述亦无具体路线图和日期。
摘要据原文整理，数字与表述以原文为准；原文为第三方网站，部分链接在国内网络下可能打开较慢或无法访问。