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← AI 前沿 · 2026-10-18

圆桌整理 · 下篇:做法

一家临床 CRO 的 AI 路线:先搭底座,再上智能体,最后回到策略

本文据近期一场公开行业圆桌中一位 CRO 管理者的发言整理,非逐字引用,已隐去公司与个人信息。文中的效率数字为发言者自述,未经我们核实。与《AI 不杀 CXO》同出一场讨论,那篇讲判断,这篇讲做法。

先做底座,再谈智能体

这家 CRO 2026 年首先做的不是上某个 AI 应用,而是搭底座:

  • 数据底座、知识库,与项目管理系统、业务系统一体化;
  • 出于合规,采用本地化部署,统一管理系统权限。

没有这一层,后面每个智能体都要各自接数据、各自管权限,规模越大越难维护。

四类业务智能体

底座之上,他们同时推进了四类智能体:

  • 医学翻译与写作:CSR、方案等文件的多语种撰写与翻译。因为保密要求,这类文件不方便交给外部翻译,所以选择自己训练模型。
  • 患者招募:把入排标准与患者病史做匹配整理。发言者自述,原先需要有医学背景的人员逐份病历核对,约 1 小时一份,借助 AI 后约 3 分钟,最终仍由人工复核。在此基础上搭建招募平台:一是项目与大量商业招募渠道的多对多匹配,二是多中心项目的病历与进度数据可视化。
  • CRA 教练:把法规要求和项目特定难点做成工具,让一线 CRA 随时能得到及时的帮助。
  • 项目经理助理:把 PM 从事务性工作里解放出来,把精力放在协调资源上,支撑一线稳定、快速地交付。

四类里没有一个是“替代人”:医学判断、招募复核、监查结论、资源协调,都留给人。

对 AI 角色的三步判断

  • 现在:AI 是“工具人”,辅助执行具体任务。
  • 预计明年:AI 承担部分“执行人”角色,参与管理和判断。
  • 目标:回到本质,聚焦如何帮服务项目真正成功。

第三步的一个例子

发言者举了一个方向性的案例:许多早期分子单药难以成药,需要判断何时、与谁、如何联合,以及选哪类人群,这些问题仅靠个人经验往往不够。他们借助数据与 AI,为一个找不到方向的临床阶段分子匹配了联合用药伙伴,联合方案最终跑通。

这个例子属于策略层面,而不是效率层面,也是三步里最难被复制的一步。

对 CRO 运营的启示

  • 先问底座在不在:知识、数据、权限是否已经能被多个应用共用。
  • 先选“重复多、有标准、可复核”的场景起步,如文件翻译、病历匹配、监查辅导、项目事务。
  • 每个场景都要写明人工把关点,效率数字用自己的基线去测,不直接套别人的结论。
上篇:AI 不杀 CXO:放大的是执行价值——整场讨论对临床 CRO 与 AI 的判断。

本文基于公开资料与作者观点整理,不构成投资或合规意见;数字与出处以原文为准。

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