医院侧需要的智能工具，先把材料和风险交接清楚

本文依据 CCTi2026 现场分享和笔记整理，并参考论坛公开议程。发言为非逐字转述，文中的工作方法为作者建议。

方案到了中心，问题才开始具体

一位三甲医院的研究者在 10 月 23 日谈到，方案在不同中心的可执行性并不一样。给药准备等细节，可能让纸面安排与现场条件出现落差。她强调研究者与申办方需要沟通，而不是等方案进入执行后才发现问题。

对医院侧工具来说，第一步可以很朴素：将方案要求、中心现有条件和待确认事项放在同一张清单上。谁提出问题、依据哪一版方案、由谁答复、答复是否已进入培训或执行文件，都应有记录。工具可以提示差异和未回复项；方案是否需要调整，以及如何调整，应由相应人员讨论决定。

材料迟交，交接可能延误一轮

另一场来自医院的分享谈到机构办公室接收材料、伦理相关团队衔接的实际情形。发言举例，有项目材料迟迟未交，到会议当天上午才送达。材料提交的时间，直接影响后续人员能否按计划完成核对和沟通。

材料管理的难点不只是“有没有文件”。申请表、方案、知情同意材料及其修订版本，可能分别由不同人员制作和提交。若清单只标“已收到”，下一位接手者仍不知道收到的是哪一版、是否齐全、需要谁补充，以及提交是否赶得上既定审查安排。智能工具适合先做目录核对、版本差异标记、待补材料提醒，并把每一次退回及补交留在同一条记录中。

安全性信息要先完整呈现，再交给研究者判断

前述研究者在同一场发言中谈到不良事件记录应尊重事实、保持客观，也提出希望借助智能系统做数据内控和初步提示。

可先从信息整理入手：把事件时间、原始记录、检查结果、处理经过和待核问题汇集，提示缺失或互相矛盾之处，并保留每项提示所对应的原始材料。研究者据此复核、补充和作出专业判断；工具不直接给出因果结论，也不代替相关报告和沟通。

另一家医院的嘉宾在 10 月 24 日讨论生物样品管理时，提到纸质记录、多方交接和逐一扫码的负担。这个相邻场景提醒我们：若基础交接记录尚未连贯，后续的自动分析也难以说明一条信息如何产生、经过谁、何时被更正。

从一份清单和一条异常记录试起

一个小试点可以只选两项任务：一份立项材料清单，以及一条需要跨角色核对的异常记录。前者检查缺件、版本冲突、退回和补交；后者检查来源是否齐全、提示是否准确、专业人员能否快速回到原始记录。先记录现有流程的漏项、返工和耗时，再用同样口径复盘试点结果。

医院侧需要的“智能”，首先应让每次交接有明确的输入、责任人和处理结果。这样，研究者、机构办公室、伦理相关团队与申办方才能围绕同一份可核对的材料沟通；入组、安全性和伦理等专业决定仍由各自负责的人员作出。

来源说明：依据 2026 年 10 月 23—24 日 CCTi2026 的现场分享整理，发言人姓名与单位已隐去。

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